央視網(wǎng)消息：4月26日，國藥、科興基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床批件。業(yè)內(nèi)人士指出，目前兩家公司的奧密克戎變異株疫苗仍采用滅活技術(shù)，因此臨床研究會比較快，上市后將有助于遏制奧密克戎變異株的傳播。

2021年11月，奧密克戎變異株開始在全球范圍內(nèi)傳播，國藥和科興隨即啟動奧密克戎變異株滅活疫苗的研發(fā)。

國藥集團(tuán)中國生物利用新建的P3高等級生物安全實驗室完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴(kuò)增，建立了三級毒種庫，完成了工藝驗證、多批規(guī)模化產(chǎn)品的制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、動物體內(nèi)安全性評價和免疫原性研究，結(jié)果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體。獲批后，中國生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

科興按照第二代改良疫苗研發(fā)思路確定了疫苗制備工藝，多批產(chǎn)品經(jīng)自檢與中檢院復(fù)核檢驗合格。動物模型研究結(jié)果顯示，疫苗在實驗動物中安全有效，下一步將積極推動在不同人群中接種原型疫苗對新冠病毒變異株的各項研究，以及變異株制備的新冠疫苗進(jìn)行序貫接種研究。

國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家 副總裁 張云濤：這次新冠奧密克戎株疫苗研發(fā)，我們是按改良毒株這樣的理念研發(fā)的，因為中國已經(jīng)絕大部分人都接種了兩針甚至三針，所以我們這次臨床研究是在已經(jīng)注射兩針三針原型株疫苗的基礎(chǔ)上，打奧密克戎株（疫苗），看看抗體的情況、安全性的情況，我想這個周期是比較短的。如果這個（奧密克戎）疫苗上市的話，對奧密克戎引起的發(fā)病和感染會有更好的療效。

研究顯示，面對新冠病毒的變異，加強(qiáng)針的接種變得尤為重要。有團(tuán)隊對首發(fā)于天津的430例奧密克戎陽性感染者開展研究，發(fā)現(xiàn)接種3針國產(chǎn)滅活疫苗可顯著降低奧密克戎感染者疾病的嚴(yán)重程度，有效縮短病程，核酸檢測再陽性的風(fēng)險更低。特別是對老年人和患有基礎(chǔ)疾病的高危人群來說，全程接種疫苗及加強(qiáng)針尤為重要。目前，世衛(wèi)組織全力支持靈活的同源疫苗和異源疫苗接種計劃，建議在疫苗可及的情況下，大家可以根據(jù)自身的情況盡快接種。